1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1425596
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許可證字號 衛署醫器輸字第021299號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-05
發證日期 2010-08-05
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0602129902
中文品名 “西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀
英文品名 “Siemens” SPECT．CT System
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1200 放射電腦斷層掃描系統
限制項目 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 Siemens Medical Solutions USA, Inc.
製造廠廠址 2501 N. BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60192 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝