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許可證字號 衛署醫器輸字第021315號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-13
發證日期 2010-08-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602131502
中文品名 “曲克”利爾芙膽道支架
英文品名 “Cook” Zilver 635 Biliary Stent
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5010 膽管用導管及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣曲克股份有限公司
申請商地址 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
申請商統一編號 23162792
製造商名稱 COOK IRELAND LIMITED
製造廠廠址 O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND
製造廠國別 IRELAND
異動日期 2012-05-28
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝