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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021318號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-17 |
| 發證日期 | 2010-08-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602131808 |
| 中文品名 | “愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體 |
| 英文品名 | “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-02-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |