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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021327號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-25 |
| 發證日期 | 2010-08-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602132709 |
| 中文品名 | “斯迪奧鈦思”泰坦導絲 |
| 英文品名 | “Stereotaxis” Titan Guidewire |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日龍儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8 |
| 申請商統一編號 | 30968301 |
| 製造商名稱 | STEREOTAXIS, INC. |
| 製造廠廠址 | 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-22 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |