本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021339號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-31 |
| 發證日期 | 2010-08-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602133903 |
| 中文品名 | “歐特美”蹠骨植入系統 |
| 英文品名 | “OsteoMed” EnCompass Metatarsal Resurfacing Implant System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3730 趾關節趾骨(半趾)聚合物類彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐強國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南京東路二段66號4樓 |
| 申請商統一編號 | 89626132 |
| 製造商名稱 | OSTEOMED |
| 製造廠廠址 | 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |