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許可證字號 衛署醫器輸字第021351號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-07-14
發證日期 2010-07-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0602135101
中文品名 伊敏游離三碘甲狀腺激素放射免疫分析試劑
英文品名 Siemens Coat-A-Count Free T3
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 伊敏企業股份有限公司
申請商地址 新北市新店區安興路85-12號1樓
申請商統一編號 22865990
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 5700 West 96th Street, Los Angeles, CA, 90045, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-09-10
效能 利用體外定量檢測人類血清中之Free T3放射免疫分析試劑。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝