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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021360號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-23 |
| 發證日期 | 2010-07-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602136007 |
| 中文品名 | 希堤亞尿液樣本檢驗套組 |
| 英文品名 | CEDIA Sample Check Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-03-15 |
| 效能 | 希堤亞尿液樣本檢驗套組的用途乃是當尿液樣本以希堤亞檢驗進行毒品濫用篩檢時，用來測定尿液樣本的完整性。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |