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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021361號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-26 |
| 發證日期 | 2010-07-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602136109 |
| 中文品名 | 普優歐特肌酐(酵素法)測定試劑 |
| 英文品名 | Pureauto S CRE-L |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1 KOYODAI 3-CHOME RYUGASAKI -shi, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-09-02 |
| 效能 | 血清、血漿或尿中肌酣的測定。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |