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許可證字號 衛署醫器輸字第021368號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-07-28
發證日期 2010-07-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602136800
中文品名 貝克曼庫爾特網狀紅血球品管劑
英文品名 BECKMAN COULTER Retic-X Cell Control
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B8625 血液學品質管制混合物
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER INC.
製造廠廠址 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-09-14
效能 Retic-X網狀紅血球品管劑配合使用指定的庫爾特試劑,可根據表列的期望目標值來監測庫爾特血液分析系統的效能。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝