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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021379號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-01 |
| 發證日期 | 2010-09-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602137902 |
| 中文品名 | “歐式”艾氏卡德 骨髓內牽引固定裝置 |
| 英文品名 | “Orthofix” ISKD Intramedullary Skeletal Distractor System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 昌偉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86505140 |
| 製造商名稱 | ORTHOFIX INC. |
| 製造廠廠址 | 1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-01-24 |
| 效能 | 適用於脛骨與股骨的肢體延長。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |