1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1425688
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許可證字號 衛署醫器輸字第021386號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-28
發證日期 2010-09-28
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00602138602
中文品名 “捷邁”耐適健人工膝關節組
英文品名 “Zimmer” NEXGEN LPS-FLEX MOBILE and LPS-MOBILE BEARING KNEE SYSTEM
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸　入
申請商名稱 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號 12854951
製造商名稱 ZIMMER,INC.
製造廠廠址 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-10-22
效能 ● 此裝置適用於下列膝蓋劇烈疼痛及失能的狀況： - 骨關節炎。 - 原發性及續發性創傷關節炎。 - 股骨踝缺血性壞死。 - 中度外翻、內翻或彎曲變形（外翻/內翻變形≦15。，固定彎曲變形≦10。）。● 此裝置僅作為以骨水泥固定時使用。
製程
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