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許可證字號 衛署醫器輸字第021387號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-12
發證日期 2010-10-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00602138701
中文品名 “辛賽美”可吸收性防沾黏薄膜
英文品名 “SyntheMed” REPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 安盛實業有限公司
申請商地址 台北市士林區中正路601號12樓之3
申請商統一編號 84841175
製造商名稱 SYNTHEMED, INC.
製造廠廠址 200 MIDDLESEX-ESSEX TUMPIKE, SUITE 210, ISELIN, NJ 08830, U.S.A
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-11-25
效能 REPEL-CV的用途在於減少心臟手術之患者於手術後形成沾黏的發生率,嚴重程度和範圍。應以再次開胸手術的心臟外科疾病為主,以免濫用並增加感染或過敏不良反應的發生。
製程
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劑型
包裝