本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021389號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-20 |
| 發證日期 | 2010-10-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602138905 |
| 中文品名 | “波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary Stent System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Limited |
| 製造廠廠址 | BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-10-15 |
| 效能 | 博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於原發性（de novo）冠狀動脈血管病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者，可以改善冠狀動脈血管內直徑的尺寸，治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度（8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm和38 mm）參照血管直徑大小介於2.25-4.0 mm。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |