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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021392號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-05 |
| 發證日期 | 2010-08-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602139207 |
| 中文品名 | 新科化快速促甲狀腺接受器自體抗體酵素分析試劑 |
| 英文品名 | RSR Fast TSH Receptor antibody ELISA Kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新科化實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 22854229 |
| 製造商名稱 | RSR LIMITED |
| 製造廠廠址 | AVENUE PARK, PENTWYN, CARDIFF, CF23 8HE, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2013-06-25 |
| 效能 | 體外診斷使用，利用酵素免疫分析法，定量分析血清中的促甲狀腺接受器自體抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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