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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021409號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-25 |
| 發證日期 | 2010-08-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602140901 |
| 中文品名 | 梅迪維敏篩檢驗試劑套組 |
| 英文品名 | MEDIWISS AllergyScreen test kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貝拉頌有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區宜安路52巷7號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29042079 |
| 製造商名稱 | MEDIWISS ANALYTIC GMBH |
| 製造廠廠址 | UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2010-09-13 |
| 效能 | AllergyScreen篩檢過敏原定量檢測系統採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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