1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1425721
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第021412號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-28
發證日期 2010-08-28
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602141200
中文品名 亞培新世代加強型18血球對照劑
英文品名 ABBOTT CELL-DYN 18 Plus Control
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B8625 血液學品質管制混合物
限制項目 輸　入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 STRECK
製造廠廠址 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-08-04
效能 亞培新世代加強型18血球對照劑為一分析血液學品管材料，可用於評估提供白血球分類之血液學系統的準確性及精確性。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝