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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021414號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-08-30 |
發證日期 | 2010-08-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602141404 |
中文品名 | 關東化學適效能肌酸激酶試驗試劑 |
英文品名 | Cica LaboFit CK |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號 | 09436650 |
製造商名稱 | KANTO CHEMICAL CO., INC. |
製造廠廠址 | 2-8 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0023, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2013-07-03 |
效能 | 用於測定血清、血漿中CK的活性(定量)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |