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許可證字號 衛署醫器輸字第021416號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-30
發證日期 2010-08-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602141608
中文品名 泰可諾多工影像化系統
英文品名 Techno TwinStation
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 DIAMED GmbH
製造廠廠址 PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2012-01-06
效能 使用影像化分析系統及DiaMed血液分析卡片技術,用於自動化體外檢測人體血液,分類並偵測人血抗原或抗體。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝