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許可證字號 衛署醫器輸字第021480號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-21
發證日期 2010-09-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00602148004
中文品名 瀚樂骨關節腔注射液
英文品名 Hyruan Plus Inj.
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址 台北市敦化北路311號5樓
申請商統一編號 04270075
製造商名稱 LG Life Sciences, Ltd.
製造廠廠址 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
製造廠國別 KOREA
異動日期 2013-11-28
效能 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(Acetaminophen)無效時使用。以下空白。效能變更:限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑(如:Acetaminophen)治療無效之退化性膝關節炎及肩關節炎疼痛患者。(原101.3.12核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。
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