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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021480號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-09-21 |
發證日期 | 2010-09-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602148004 |
中文品名 | 瀚樂骨關節腔注射液 |
英文品名 | Hyruan Plus Inj. |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 |
申請商統一編號 | 04270075 |
製造商名稱 | LG Life Sciences, Ltd. |
製造廠廠址 | 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea |
製造廠國別 | KOREA |
異動日期 | 2013-11-28 |
效能 | 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(Acetaminophen)無效時使用。以下空白。效能變更:限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑(如:Acetaminophen)治療無效之退化性膝關節炎及肩關節炎疼痛患者。(原101.3.12核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |