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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021486號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-24 |
| 發證日期 | 2010-09-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602148603 |
| 中文品名 | “聖猷達”恩賽心臟電生理紀錄系統 |
| 英文品名 | “SJM” EnSite Electrophysiology Workstation |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27967047 |
| 製造商名稱 | ST. JUDE MEDICAL |
| 製造廠廠址 | ONE ST. JUDE MEDICAL DRIVE, ST. PAUL, MN 55117-9913 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-10-07 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |