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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021499號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-09-28 |
發證日期 | 2010-09-28 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602149902 |
中文品名 | 優倍力關節腔注射劑 |
英文品名 | Hyalubrix Intra-articular injection |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 雅力信股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區基隆路二段109號5樓 |
申請商統一編號 | 28010556 |
製造商名稱 | FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2014-11-21 |
效能 | 治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。效能變更:詳如中文仿單核定本。(原99年10月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
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