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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021521號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-10-08 |
發證日期 | 2010-10-08 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602152105 |
中文品名 | “健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統 |
英文品名 | HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 易邁生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 |
申請商統一編號 | 27764107 |
製造商名稱 | HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD |
製造廠廠址 | 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199 |
製造廠國別 | SINGAPORE |
異動日期 | 2010-12-07 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |