本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021524號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-03 |
| 發證日期 | 2010-09-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602152401 |
| 中文品名 | 維特司生化產品C反應蛋白專用品管液 I 和 II |
| 英文品名 | VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-05 |
| 效能 | 維特司C反應蛋白專用品管液為已知濃度的品管液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |