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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021526號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-07 |
| 發證日期 | 2010-09-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602152602 |
| 中文品名 | 適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙 |
| 英文品名 | CIDEX OPA Solution Test Strips |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | ALBERT BROWNE LTD. |
| 製造廠廠址 | CHANCERY HOUSE 190 WATERSIDE ROAD HAMILTON INDUSTRIAL PARK, LEICESTER LE5 1QZ, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-08-20 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |