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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021527號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-06 |
| 發證日期 | 2010-09-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602152704 |
| 中文品名 | 禮亞尚骨鈣素檢測試劑 |
| 英文品名 | LIAISON ® Osteocalcin |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-10-15 |
| 效能 | 禮亞尚骨鈣素檢測試劑分析是以單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量骨鈣素於人體血清。分析結果需與其他臨床診斷和實驗數據來共同判斷停經後骨質疏鬆，包含監控超量或不足的骨鈣素。此檢測試劑用於體外診斷使用。 |
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