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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021528號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-18 |
| 發證日期 | 2010-09-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602152806 |
| 中文品名 | 伯方過敏原檢測試劑1號 |
| 英文品名 | RIDA Allergy Screen Panel 1 |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑩芳有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區新市里和平街15巷17號 |
| 申請商統一編號 | 89770591 |
| 製造商名稱 | R-BIOPHARM AG |
| 製造廠廠址 | An der neuen Bergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-08 |
| 效能 | 屬於體外診斷試劑。此為一種酵素免疫吸附法，利用硝化纖維膜(nitrocellulose membrane)，對人類血清中因對抗特有過敏原所產生之特異性免疫球蛋白E抗體進行半定量檢測。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |