本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第021533號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-09-10 |
發證日期 | 2010-09-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602153302 |
中文品名 | “史塔克”速達- VWF抗原免疫比濁法檢測套組 |
英文品名 | “Stago” STA- Liatest VWF: Ag |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
申請商統一編號 | 86940208 |
製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2010-10-08 |
效能 | 適用於STA分析儀利用免疫比濁法定量檢測血漿中的von Willebrand因子抗原(VWF:Ag)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |