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許可證字號 衛署醫器輸字第021534號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-06
發證日期 2010-09-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602153401
中文品名 貝克曼庫爾特庫爾特6C細胞品管液
英文品名 BECKMAN COULTER COULTER 6C Cell Control
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5220 自動區別細胞計數器
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY)
製造廠廠址 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-10-28
效能 用於評估預期結果表上所列的庫爾特血液分析儀之分析效能。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝