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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021536號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-15 |
| 發證日期 | 2010-09-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602153605 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特Unicel DxH800庫爾特血液分析系統 |
| 英文品名 | Beckman Coulter Unicel DxH800 Coulter Cellular Analysis System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
| 製造廠廠址 | 11800 S.W. 147 AVENUE, MIAMI, FL 33196, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-10-11 |
| 效能 | 庫爾特血液分析儀DxH800提供臨床實驗室自動化執行血液學體外診斷的定量分析，提供血液學常規篩檢項目包括全血計數、白血球分類、網狀紅血球及有核紅血球計數，並能執行體液（包含腦脊液、組織黏液、關節液）的細胞計數。 |
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