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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021548號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-24 |
| 發證日期 | 2010-09-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602154802 |
| 中文品名 | “德國虎瑪”己分析臨床化學品管液加強型 |
| 英文品名 | “Human” Serodos plus |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-11-20 |
| 效能 | SERODOS® plus是取自於人類血清經冷凍乾燥而成通用的品管血清，其有人類血清重要成分在不正常範圍之已分析數值。其可用來監控手工及自動方法的精準度及準確度。 |
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