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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021556號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-01 |
| 發證日期 | 2010-10-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602155601 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特CP-X品管對照組 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER Latron CP-X Control |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | Beckman Coulter, Inc. |
| 製造廠廠址 | 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-11-02 |
| 效能 | 用於UniCel DxH8000系列血液分析儀，監測體積，傳導性和光散射參數。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |