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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021574號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-15 |
| 發證日期 | 2010-10-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602157400 |
| 中文品名 | “百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件 |
| 英文品名 | “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百丹特生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區中央路4段51號2樓 |
| 申請商統一編號 | 28881574 |
| 製造商名稱 | BIODENTA SWISS AG |
| 製造廠廠址 | TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-02-20 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |