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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021637號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-04 |
| 發證日期 | 2010-11-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602163701 |
| 中文品名 | “麥迪斯派克”雷迪歐斯派克體外震波治療儀 |
| 英文品名 | “Medispec “ Extracorporeal shock wave therapy system |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 廣碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 |
| 申請商統一編號 | 89466114 |
| 製造商名稱 | MEDISPEC LTD. |
| 製造廠廠址 | 40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL. |
| 製造廠國別 | ISRAEL |
| 異動日期 | 2010-11-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |