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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021659號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-10-07 |
發證日期 | 2010-10-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602165908 |
中文品名 | 宜立亞APS陽性品管液 |
英文品名 | EliA APS Positive Control |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
申請商統一編號 | 80695185 |
製造商名稱 | PHADIA AB |
製造廠廠址 | RAPSGATAN 7, BOX 6460, SE-751-37 UPPSALA, SWEDEN |
製造廠國別 | SWEDEN |
異動日期 | 2014-04-08 |
效能 | 宜立亞APS陽性品管液100/250的用途是當實驗室以Phadia 100/250儀器操作EliA IgG、IgM或IgA方法進行Cardiolipin 及β2-Glycoprotein I 之體外抗體測定時,監控其性能表現。 |
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製造廠公司地址 | |
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