本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021662號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-18 |
| 發證日期 | 2010-10-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602166200 |
| 中文品名 | 美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑 |
| 英文品名 | Mediace TPLA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-11-08 |
| 效能 | 利用乳膠凝集法測量血清中的抗梅毒螺旋菌抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |