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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021668號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-28 |
| 發證日期 | 2010-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602166804 |
| 中文品名 | “伊敏諾德” 濾泡促激素放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | “IMMUNOTECH” FSH IRMA |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1300 Follicle stimulating test system |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） |
| 申請商名稱 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號15樓 |
| 申請商統一編號 | 30884801 |
| 製造商名稱 | IMMUNOTECH A.S. |
| 製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAGUE 10, CZECH REPUBIC |
| 製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
| 異動日期 | 2010-11-24 |
| 效能 | 用於體外定量檢測人體血清及血漿中濾泡促激素之放射免疫分析試劑。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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