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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021671號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-29 |
| 發證日期 | 2010-10-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602167101 |
| 中文品名 | “儀器實驗室”寶石3000血液氣體分析儀品管液 |
| 英文品名 | “Instrumentation Laboratory” GEM CVP Multipak |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-11 |
| 效能 | 在進行病患血液樣本之前用來驗證儀器實驗室寶石3000血液氣體分析儀之iQM卡匣。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |