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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021674號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-02 |
| 發證日期 | 2010-11-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602167404 |
| 中文品名 | "愛森斯"快速測血糖機組II |
| 英文品名 | “i-SENS”CareSens II Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 益強儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市北屯區柳陽東街７０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 28575955 |
| 製造商名稱 | i-SENS, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1642-9 Donghwa-ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do 220-801,Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2010-11-25 |
| 效能 | 測量血液中葡萄糖之濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |