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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021675號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-02 |
| 發證日期 | 2010-11-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602167506 |
| 中文品名 | 美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑 |
| 英文品名 | Mediace RPR |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | Sekisui Medical Co., Ltd Tsukuba Plant |
| 製造廠廠址 | 3-1, Koyodai 3-chome Ryugasaki-shi, Ibaraki, 301-0852, Japan |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-11-24 |
| 效能 | 乳膠凝集法測量血清中的梅毒抗血脂抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |