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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021680號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-05 |
| 發證日期 | 2010-11-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602168002 |
| 中文品名 | "德國虎瑪"C-反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | "Human" CRP |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 21, 65205 WIESBADEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-11-20 |
| 效能 | 利用光度濁度法之測定原理定量檢測血清及血漿中CRP之數值 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |