1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1426035
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第021695號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-11-12
發證日期 2010-11-12
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0602169507
中文品名 “奇異”電腦斷層攝影掃描儀
英文品名 “GE” Computed Tomography System
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1750 電腦斷層掃描X光系統
限制項目 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓
申請商統一編號 84307412
製造商名稱 GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
製造廠廠址 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD, WAUKESHA, WISCONSIN 53188, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-01-06
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝