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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021808號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-23 |
| 發證日期 | 2010-11-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602180802 |
| 中文品名 | 富士測量血中尿素氮濃度乾式試片 |
| 英文品名 | FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1770 尿素氮試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 恆昶實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 |
| 申請商統一編號 | 04401323 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-11-09 |
| 效能 | 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |