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許可證字號 衛署醫器輸字第021819號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-02
發證日期 2010-12-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602181904
中文品名 邦迪斯自由輕鏈倫達分析組
英文品名 The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 THE BINDING SITE GROUP LIMITED
製造廠廠址 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2012-12-18
效能 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝