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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021821號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-04 |
| 發證日期 | 2010-12-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602182104 |
| 中文品名 | “三陽”可降解再生薄膜 |
| 英文品名 | “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 登崴企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ |
| 申請商統一編號 | 27510499 |
| 製造商名稱 | Samyang Biopharmaceuticals Corporation |
| 製造廠廠址 | 48-4 MUNPYONG-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJON, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-04-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |