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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022240號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-25 |
| 發證日期 | 2011-03-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602224002 |
| 中文品名 | “明德科”羅納重人工腎臟重複處理系統 |
| 英文品名 | “Minntech” Renatron Dialyzer Reprocessing System |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5600 血液透析用吸附式再生透析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 慶餘堂醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區八德路一段50號 |
| 申請商統一編號 | 70540183 |
| 製造商名稱 | MINNTECH CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-04-13 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |