本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022259號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-08 |
| 發證日期 | 2011-04-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602225900 |
| 中文品名 | “威萊特”疾速準分子雷射系統 |
| 英文品名 | “WaveLight” EX500 Excimer Laser System |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M0001 眼科用準分子雷射系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | WAVELIGHT GMBH |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEGEBIET DOLLNITZ 5, D-92690 PRESSATH DEUTSCHLAND, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-09-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |