本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022275號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-18 |
| 發證日期 | 2011-04-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602227508 |
| 中文品名 | “梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件 |
| 英文品名 | “Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 漢佑股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區保生路1號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 84688427 |
| 製造商名稱 | SOLTA MEDICAL,INC. |
| 製造廠廠址 | 25881 INDUSTRIAL BLVD. HAYWARD, CA 94545, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-20 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |