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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022289號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-22 |
| 發證日期 | 2011-04-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602228906 |
| 中文品名 | “埃爾卑斯”誘發肌電圖儀 |
| 英文品名 | “Alpine” Keypoint |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1375 診斷用肌電圖描記儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 長振儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ |
| 申請商統一編號 | 04575175 |
| 製造商名稱 | ALPINE BIOMED APS |
| 製造廠廠址 | TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2011-05-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |