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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022298號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-03 |
| 發證日期 | 2011-05-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602229807 |
| 中文品名 | “奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管 |
| 英文品名 | “OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣祥豐醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民族東路96號3樓 |
| 申請商統一編號 | 70646398 |
| 製造商名稱 | ORBUSNEICH MEDICAL B.V. |
| 製造廠廠址 | DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2012-10-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |