本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022300號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-06 |
| 發證日期 | 2011-05-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602230007 |
| 中文品名 | “瑞恩斯”醫學影像處理器 |
| 英文品名 | “Rayence” Medical Image Processing Unit |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博泰醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28476907 |
| 製造商名稱 | RAYENCE CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 1F, 2F, 3F #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-08-01 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |